丨檢測標(biāo)準(zhǔn)
電磁兼容:YY0505是我國的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),里面主要是提到的國內(nèi)所有的醫(yī)療器械相關(guān)的EMC測試,均需要符合,是強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。
安規(guī):GB9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備》的安全系列標(biāo)準(zhǔn)由兩部分構(gòu)成:第1部分:安全通用要求;第2部分:安全專用要求;其中第1部分除本安全通用要求標(biāo)準(zhǔn)外還包括若干并列標(biāo)準(zhǔn)
丨檢測項(xiàng)目
電磁兼容測試項(xiàng)目:
傳導(dǎo)發(fā)射Conducted Emission
輻射發(fā)射Radiated Emission
諧波失真Harmonic,
電壓波動(dòng)和閃爍Filcker
靜電放電ESD
射頻電磁場輻射抗擾度R/S
電快速瞬變脈沖群 EFT/B
電源浪涌 Surge
射頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度 C/S
工頻磁場 M/S
在電源供電輸入線上的電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化 Voltage DIPS
安規(guī):
GB9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備》對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備的環(huán)境條件作了規(guī)定:
對(duì)電擊危險(xiǎn)、機(jī)械危險(xiǎn)、不需要的或過量的輻射等危險(xiǎn)提出了要求;
對(duì)工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和危險(xiǎn)輸出的防止、不正常的運(yùn)行和故障狀態(tài)以及有關(guān)醫(yī)用電氣設(shè)備安全的電氣和機(jī)械結(jié)構(gòu)的細(xì)節(jié)都做了規(guī)定和要求。
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